产品详情

网上销售口罩酒精也需要办理相关的医疗器械经营许可证,口罩和酒精都属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营许可证

目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩.仅医用口罩可用于防疫.根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械.

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米.

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米.

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称.经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等-相关申请条件.

专项审批业务:

、医疗器械、食品、拍卖、房地产经纪、出版物、道路运输、电信增值、、旅游、营业性演出、广播电视制作、人力资源、文网文、卫生、餐饮环保、辐射安全、进出口权、等相关.

您有-问题可以返回首页电话咨询,北京两把刷子商务咨询有限公司马燕