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进口二类医疗器械注册有什么条件

您好!出口口罩需办理的材料如下:

1.二类医疗器械备案:口罩是二类医疗器械,要做医疗器械的备案后才可合法销售

2.进出口经营权:出口就是需要办理进出口经营权,有进出口经营权后才可以出口货物

3.还应该相应的增加医疗和进出的经营范围

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两把刷子马燕

第医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:-、避孕帽等.

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等.

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提交的材料:

1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同.如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书.